Gemini Bio-Products一直致力于生產一致,高品質的產品,并提供的個性化服務。該公司開始在加利福尼亞州卡拉巴薩斯開展業務,其營銷活動針對全州的研究和生物技術社區。由于持續和漸進的成功,雙子座不斷擴大銷售隊伍,以便能夠為整個美國服務。經過多次擴建后,Gemini現在在加利福尼亞州西薩克拉門托的一個12,000平方英尺的制造工廠中運營。
今天,Gemini是科學界在學術研究和生物技術,細胞和基因治療以及生物制藥行業的細胞培養基,血清和其他試劑的制造商和供應商。全國銷售隊伍和分銷網絡為細胞培養實驗室提供服務。
Gemini 100-125*
Stasis™ Stem Cell Qualified Fetal Bovine Serum
100毫升$ 230 500毫升$ 729
干細胞是所有細胞類型中分化程度低的。血清中常見的許多生物分子可引發不必要的分化。因此,這些細胞對培養物的生長具有*的原始要求。我們的干細胞合格胎牛血清已經過專門測試其維持這些細胞未分化細胞形態的能力。這種產品*來自美國農業部批準的來源。
進行的測試認為該血清ES級包括細胞的免疫細胞化學分析以鑒定多能蛋白如OCT4。測試協議可在以下產品文檔中找到。
Gemini Bio-Products使用從美國大陸收集的動物血清以及美國農業部(USDA)批準的美國以外的來源。美國以外的收集設施位于美國農業部宣布無口蹄疫等某些牛病毒的國家。這些來源都在北美。每批動物血清都經過原產國認證,確保在適用的情況下嚴格遵守美國農業部的進口法規??筛鶕筇峁┟颗鶪emini胎牛血清的可追溯性文件。
使用封閉的無菌心臟穿刺法收集胎牛血清,以使血紅蛋白,內毒素和微生物劑小化。
使用良好生產規范(GMP)在冷藏溫度下進行血清處理。通過離心將血清與凝塊分離。使用多個0.1-μm膜過濾器進行無菌過濾(除非另有說明)。通常將過濾的血清分配到細胞培養級PETG瓶中并快速冷凍至-10℃至-20℃的溫度。血清可根據要求提供玻璃瓶。
生長促進和細胞毒性
評估我們的血清的細胞生長促進和/或細胞毒性。將不含支原體和外來病毒劑的細胞系在含有10%測試血清的培養基中培養至相當于3-4次群體倍增。用顯微鏡檢查細胞的非典型形態和細胞毒性的證據。在我們的客戶使用的每種細胞類型上測試血清或其他產品是不切實際的。如果您想測試特定細胞類型,例如胚胎干細胞,我們將很樂意討論修改后的測試程序以滿足您的需求。
胎牛血清和替代品
由于使用的細胞類型多種多樣,細胞系匹配程序的可變性,我們為您自己的評估提供樣品。這是血清或其他產品如何針對您的特定應用執行的真實指標。
無菌
的血清產品的無菌性根據美國聯邦法規CFR 9 113.26進行評價。在無菌灌裝過程中采集統計樣品并測試細菌和真菌的存在。將樣品接種到巰基乙酸鹽肉湯和大豆酪蛋白消化肉湯中,并分別在21℃和37℃下孵育長達21天。在此期間結束時,檢查培養物,并且必須確定在產品銷售之前沒有任何微生物污染。
病毒篩選
通過培養已知不含支原體和偶然牛病毒的牛細胞來完成牛血清病毒污染的篩選。使用15%的小血清濃度使細胞生長至相當于3至4次群體倍增。篩選的病毒是BVD,PI3和IBR。沒有病毒篩選方法可以保證檢測特定批次血清中可能存在的所有病毒。雖然我們努力使用準確和敏感的方法,但每位血清用戶都應該明白,任何特定的陰性病毒測試都不能確保不存在該病毒。
支原體檢測
使用Barile大容量肉湯接種方法對血清進行支原體檢測。任何含有可檢測支原體的血清批次都會被拒絕并且不會被釋放出售。
生化分析
化學值包括總蛋白含量,丙種球蛋白含量,物種鑒定,血紅蛋白含量,重量摩爾滲透壓濃度和pH值,在所有成品血清中測定。自2003年4月起,我們開始測試所有新批次的胎牛血清中是否存在四環素; 測試結果在產品隨附的分析證書上報告。
激素測試
自2004年6月1日起,將測定所有GemCell™US Origin(Cat#100-500),BenchMark™(Cat#100-106)胎牛血清和Fetalplex™(Cat#100-602)動物血清復合物對于以下激素:雌二醇,胰島素,黃體酉同,睪酮,甲狀腺素(T4)和三碘甲狀腺原氨酸(T3)。結果將在產品隨附的分析證書上報告。
內毒素測試內毒素
的存在由鱟變形細胞裂解物(LAL)凝膠凝塊法測定。每次運行都包含經認證的控制性能標準。
熱滅活
Gemini將根據要求為大多數血清提供熱滅活,作為對我們客戶的服務。
當只有來自成年奶牛的血清可用于細胞培養時,初開發了熱滅活血清的實踐。成人血清含有免疫因子,特別是血清補體,其可在某些條件下抑制或破壞細胞。將血清加熱至56℃持續30分鐘旨在使血清補體失活。
胎牛血清很少受益于熱滅活,因此在大多數情況下不鼓勵該過程。熱滅活可以降低生長促進能力,并且從蛋白質變性中添加相當大量的沉淀物。我們建議客戶做一個簡單的測試,比較天然血清和熱滅活血清。
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