NIBSC 10/140現貨——上海起發
產品描述
抗人乳頭瘤病毒(HPV)18血清(第一國際標準)
產品編號
10/140
類別
疫苗人乳頭瘤病毒
關鍵詞
HPV人乳頭瘤病毒抗HPV
標準的類型
國際標準
1.預期用途
該材料將作為抗體的主要生物學標準
HPV 18。該材料可用于免疫測定,使用具有足夠靈敏度的病毒樣顆粒和假病毒粒子中和試驗。
2.注意事項
本制劑不適用于
人類食物鏈。
該制劑含有人類來源的材料,并且最終產品或其來源材料均已進行測試,并發現HBsAg、抗HIV和HCV RNA呈陰性。
3.單位面積
這種材料的單位為每安瓿8國際單位,即16
當在0.5ml蒸餾水中復原時,每毫升國際單位。
4.內容
生物材料原產國:英國。
每個安瓿包含在氮氣氣氛下的凍干殘留物,并包含含有HPV抗體的人血清
18
5.儲存
安瓿應在-20°C下儲存,直到使用。
請注意:由于凍干材料的固有穩定性,NIBSC可在環境溫度下運輸這些材料。
6.打開方向
DIN安瓿有一個“容易打開"的彩色應力點,在該點,狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿主體連接。市面上有各種類型的安瓿破膠器。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標有標簽)端的材料,并遵循安瓿破碎機提供的制造商說明。
7.材料的使用
不得嘗試稱量冷凍干燥的任何部分
在重構之前。
每個安瓿的內容物應在0.5ml蒸餾水中重新配制。加入蒸餾水后,安瓿應在環境溫度下放置約30分鐘,直到溶解,然后充分混合,避免產生過量泡沫。
8.穩定性
參考材料保存在NIBSC的有保證、溫度受控的儲存設施內。
NIBSC遵循世界衛生組織關于其參考的政策
材料。
12個月時進行的加速熱降解研究
證明10/140對于在-20?C下長期儲存和在環境溫度下運輸是足夠穩定的。重組時10/140的穩定性尚未明確確定。因此,建議復原材料僅用于一次性使用。
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